药品专题

    导读:近日,ViiV Healthcare公司在2020年HIV药物治疗国际大会(HIVGlasgow 2020)上公布了来自Ⅲ期临床研究TANGO的96周积极数据。结果显示,在已实现病毒学抑制且先前没有经历过病毒学失败的HIV-
    导读:CTI生物制药公司近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)举行NDA前会议之后,该公司已与FDA达成一项协议,将提交一份 新药 申请(NDA),以加速批准 pacritinib , 用于治疗伴有
    导读:艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 elezanumab ( ABT-555 )孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD),该药是一种治疗脊髓损伤患者的在研疗法。 孤儿药(Or
    导读:近日,强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药 Simponi Aria ( golimumab , 戈利木单抗 ),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和
    导读:CTI生物制药公司近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)举行NDA前会议之后,该公司已与FDA达成一项协议,将提交一份 新药 申请(NDA),以加速批准 pacritinib ,用于治疗伴有
    导读:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细
    导读:第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃
    导读:​​葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药 Nucala ( mepolizumab , 美泊利单抗 )一个新的适应症,用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者,具体为
    导读:罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC) Polivy (polatuzumab vedotin)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大
    导读:辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药 Xalkori (crizotinib , 克唑替尼 ) 的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Xalkori一个新的

 
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