药品专题
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HIV新药DovatoⅢ期临床96周数据
2020-10-15 19:53:22
导读：近日，ViiV Healthcare公司在2020年HIV药物治疗国际大会（HIVGlasgow 2020）上公布了来自Ⅲ期临床研究TANGO的96周积极数据。结果显示，在已实现病毒学抑制且先前没有经历过病毒学失败的HIV-
Pacritinib在美申请上市：治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化
2020-10-15 19:52:22
导读：CTI生物制药公司近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）举行NDA前会议之后，该公司已与FDA达成一项协议，将提交一份 新药 申请（NDA），以加速批准 pacritinib ， 用于治疗伴有
美国FDA授予elezanumab孤儿药资格（ODD）和快速通道资格
2020-10-11 17:10:32
导读：艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 elezanumab （ ABT-555 ）孤儿药资格（ODD）和快速通道资格（FTD），该药是一种治疗脊髓损伤患者的在研疗法。 孤儿药（Or
强生抗炎药Simponi Aria（戈利木单抗）治疗幼年特发性关节炎
2020-10-11 17:09:51
导读：近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药 Simponi Aria （ golimumab ， 戈利木单抗 ），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和
新型口服JAK抑制剂pacritinib在美申请上市
2020-10-11 17:08:27
导读：CTI生物制药公司近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）举行NDA前会议之后，该公司已与FDA达成一项协议，将提交一份 新药 申请（NDA），以加速批准 pacritinib ，用于治疗伴有
Zepzelca鲁比卡丁说明书-价格-功效与副作用
2020-09-27 18:03:50
导读：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细
Enhertu获批治疗HER2阳性胃癌
2020-09-27 18:02:37
导读：第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC） Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃
美国FDA批准Nucala用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征
2020-09-27 18:01:11
导读：葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药 Nucala （ mepolizumab ， 美泊利单抗 ）一个新的适应症，用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）患者，具体为
罗氏靶向药Polivy（polatuzumab vedotin）治疗DLBCL
2020-09-25 18:14:07
导读：罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC） Polivy （polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大
靶向抗癌药Xalkori治疗淋巴瘤(sALCL)获FDA优先审查
2020-09-25 18:12:31
导读：辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药 Xalkori （crizotinib ， 克唑替尼 ） 的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Xalkori一个新的
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