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膀胱过度活动症（OAB）新药Gemtesa维贝格龙获得美国FDA批准上市

时间:2021-01-07 17:10来源:未知作者:香港九游会游戏大厅药业点击: 次 tag:维贝格龙 Gemtesa

Gemtesa（vibegron）维贝格龙是一款每日口服一次的β3肾上腺素能受体激动剂。研究表明，它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素能受体，从而舒张平

Gemtesa（vibegron）维贝格龙是一款每日口服一次的β3肾上腺素能受体激动剂。研究表明，它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素能受体，从而舒张平滑肌，提高膀胱容量，进而减轻OAB的症状。

2020年12月23日，Urovant Sciences公司宣布美国FDA批准β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa（vibegron）上市治疗伴有急迫性尿失禁（UUI）、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）成人患者。Gemtesa是自2012年以来美国FDA批准治疗这类患者的首个口服处方药。

美国FDA的批准是基于包括超过4000例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，包括一项为期12周的双盲、含安慰剂对照的3期临床试验EMPOWUR，和双盲EMPOWUR长期扩展研究。

这些试验数据显示，与安慰剂相比，Gemtesa导致患者每日UUI、排尿和尿急发作次数显著减少，排尿量增加。值得注意的是，在关键性EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa没有增加任何高血压不良事件的出现，也没有与经CYP2D6代谢的药物发生相互作用（许多常见药物都是经CYP2D6代谢）。

Gemtesa报告的最常见不良反应（≥2％）为头痛，尿路感染，鼻咽炎，腹泻，恶心和上呼吸道感染。

膀胱过度活动症（OAB）是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即无意中排尿）、尿频（通常在24小时内排尿8次或更多次）和夜尿（夜间醒来排尿超过2次）。OAB令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。

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