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晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx(瑞格列克)

时间:2021-01-07 17:08来源:未知 作者:香港九游会游戏大厅药业 点击: 次 tag:瑞格列克  Orgovyx  前列腺癌  
2020年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药:Orgovyx(relugolix,瑞格列克)用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格,它是晚
   2020年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药:Orgovyx(relugolix,瑞格列克)用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格,它是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
 
   Orgovyx(relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂,Orgovyx阻断GnRH受体并减少睾丸睾丸激素的生成,睾丸睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。
晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx(瑞格列克)达到主要疗效终点_香港济民药业
   在III期HERO研究中,relugolix治疗的缓解率高达96.7%,显著优于醋酸亮丙瑞林(为88.8%),同时将主要心血管不良事件(MACE)风险降低了54%。
 
   研究在900多例需要至少一年持续雄激素剥夺治疗(ADT)的雄激素敏感性晚期前列腺癌患者中开展。研究中,患者以2:1的比例被随机分配,接受relugolix(单剂360mg加载剂量,之后每日一次120mg)或醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液(3月一次)注射治疗。
 
  结果显示,relugolix达到主要疗效终点:治疗48周期间,relugolix组有96.7%的男性实现去势水平(<50ng/dL)的持续睾酮抑制,而醋酸亮丙瑞林治疗组比例为88.8%。
 
   Orgovyx(瑞格列克)最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为潮红,葡萄糖增加,甘油三酸酯增加,肌肉骨骼疼痛,血红蛋白减少,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,便秘和腹泻。

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